w związku z realizacją projektu „Onkologiczne Centrum Wsparcia Badań Klinicznych przy Instytucie Centrum Zdrowia Matki Polki w Łodzi” ,dofinansowanego przez Agencję Badań Medycznych,nr umowy o dofinansowanie 2021/ABM/06/00007-00
Opis stanowiska :
Do obowiązków specjalisty pełniącego funkcję specjalisty ds. jakości będzie należało:
1. tworzenie nowych i aktualizowanie istniejących procedur/instrukcji
2. kontrola jakości prowadzonych badań w CWBK
3. monitorowanie niekomercyjnych badań, zapewniając tym samym wysoką jakość danych uzyskiwanych w badaniach
4. prowadzenie nadzoru nad procesami związanymi, w szczególności, z :
– procesem uzyskiwania świadomej zgody pacjenta na badanie,
– bezpieczeństwem pacjenta,
– zarządzaniem lekiem badanym,
– zgodnością z protokołem badania klinicznego,
5. prowadzenie regularnych szkoleń dla personelu CWBK w zakresie:
– Dobrej Praktyki Klinicznej (ang. Good Clinical Practice),
– standardowych procedur postępowania (ang. Standard Operating Procedure, SOP)
– specyfiki prowadzonych w ośrodku badań klinicznych,
– innych, związanych z prowadzonymi w ośrodku badaniami klinicznymi (np. IATA, ALS, GCLP, GMP, GDP, PK, PD).
Wymagania :
- Wykształcenie wyższe medyczne lub pokrewne
- Znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (ang.Good Clinical Practice, ICH GCP) oraz regulacji prawnych i wytycznych dotyczących badań klinicznych
- Umiejętność tworzenia nowych i aktualizowanie istniejących procedur/instrukcji
- Kompetencje w zakresie kontroli jakości oraz monitorowania prowadzonych badań klinicznych
- Organizacja szkoleń dla personelu OnkoCWBK
Wymagane dokumenty i oświadczenia :
- Cv i list motywacyjny;
- Oświadczenie kandydata o wyrażeniu zgody na przetwarzanie danych osobowych do celów rekrutacji. „Na podstawie art. 6 ust. 1 pkt a RODO oświadczam, iż wyrażam zgodę na przetwarzanie przez administratora danych, którym jest Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki w Łodzi, wszystkich moich danych osobowych zawartych w przedłożonych dokumentach, w tym mojego wizerunku (o ile zostało umieszczone zdjęcie) w celu przeprowadzenia procesu rekrutacji”
Zgłoszenia kandydatów przyjmujemy:
– w Dziale Kadr i Płac ICZMP w Łodzi, Szpital Ginekologiczno – Położniczy
– ul. Rzgowska 281/289 – pok. 5a
– pocztą na adres Instytut CZMP Dział Kadr i Płac 93-338 Łódź, ul. Rzgowska 281/289.
– pocztą elektroniczną na adres biuro20@iczmp.edu.pl Informujemy, że nawiążemy kontakt z wybranymi kandydatami, a nadesłanych dokumentów nie zwracamy